Logística farmacêutica: uma radiografia e os desafios do setor

A logística farmacêutica encontra-se em franca expansão, em 2018, o setor alcançou 75 bilhões de euros em volume de mercado. Segundo uma estimativa da consultoria Grand View Research, o mercado de logística farmacêutica registrará um crescimento global de 3,5% a cada ano até 2025.

Neste artigo, analisamos os principais fatores que afetam o setor de logística farmacêutica: regulamentação nacional, design e equipamento de armazéns para material médico-sanitário, além das particularidades que o transporte de medicamentos enfrenta.

O que é e quais são as características da logística farmacêutica?

A logística farmacêutica é responsável por armazenar e distribuir medicamentos, princípios ativos e outros produtos biológicos do fornecedor até o ponto final de venda. Cabe ressaltar que os produtos farmacêuticos requerem condições especiais de armazenagem, razão pela qual estão sujeitos a um controle rigoroso que garante o consumo livre de riscos.

A seguir, destacamos as principais características da logística farmacêutica:

• Máxima rastreabilidade logística e controle de inventário: como medida preventiva, ambos os aspectos são projetados para a rápida identificação de lotes de medicamentos, caso sejam afetados por qualquer anomalia ou irregularidade.
• Exigente controle de qualidade: a correta preservação de medicamentos requer a instalação de procedimentos e áreas especiais no armazém. Um exemplo disso são as zonas de quarentena ou áreas de esterilização, projetadas para armazenar medicamentos e outros produtos médicos livres de microorganismos.
• Armazenagem e transporte de produtos em condições especiais: é essencial evitar a quebra da cadeia de frio de vacinas e medicamentos termolábeis. Também é necessário evitar a contaminação de material médico-sanitário ou seu roubo.
• Armazenagem e transporte de produtos em condições especiais: é essencial evitar a quebra da cadeia de frio de vacinas e medicamentos termolábeis. Também é necessário impedir a contaminação de material médico ou seu roubo.
• Tempos de entrega apertados: são mercadorias que costumam ter um valor alto e geralmente exigem entrega urgente, por isso é fundamental obter a máxima precisão no transporte.

Legislação que afeta a distribuição farmacêutica (Leis 6360/1976 e 5991/73)

No Brasil, as leis 6360/1976 e 5991/73 regulam a distribuição de medicamentos e outros produtos biológicos e garante a aplicação dessas boas práticas em nosso país.

As diretrizes contemplam os requisitos básicos relacionados às principais áreas da logística farmacêutica e regula os seguintes pontos:

• Implantação de sistemas de gestão da qualidade, com o objetivo de reduzir riscos na logística farmacêutica.
• Registro documental dos dados vinculados a cada produto.
• Responsabilidades, padrões de treinamento e higiene para o pessoal envolvido em atividades de logística farmacêutica.
• Características específicas do equipamento e as instalações para armazenagem de produtos médicos.
• Aspectos a serem considerados na terceirização da logística farmacêutica e requisitos a serem atendidos pelos operadores logísticos dedicados a esse setor.
• Sistema de auditoria interna e externa para detectar anomalias e aplicar medidas corretivas.
• Regras para o transporte de medicamentos: veículos especiais, contêineres, embalagens e rótulos.

A gestão eficiente do armazém farmacêutico

Assim como na armazenagem de produtos químicos, a segurança é uma prioridade ao projetar armazéns farmacêuticos. A seguir, citamos as principais estratégias que as empresas do setor estão adotando:

- Zoneamento seguro e seleção de sistemas de armazenagem versáteis

As instalações farmacêuticas devem manter um equilíbrio entre a acessibilidade às referências (os pedidos devem ser atendidos rapidamente) e o uso máximo do espaço (especialmente quando se trata de armazéns frigoríficos ou a temperaturas controladas). Isso implica uma profunda análise e estudo das áreas do armazém, uma vez que sua disposição afetará as operações diárias e a segurança das mercadorias.

Por exemplo, o armazém da Ziaja, um fabricante polonês de produtos farmacêuticos naturais, foi equipado pela Mecalux com estantes convencionais que combinavam o armazenamento de paletes na área superior com caixas na faixa inferior para permitir o picking a nível baixo.

Em outras instalações, o zoneamento é determinado pelas condições específicas de conservação que os equipamentos médicos devem respeitar. No caso do armazém da Steris, na França, a Mecalux implementou automação com sistema de transportador para paletes e transelevadores que melhoraram a segurança do processo de esterilização a que a mercadoria está sujeita, evitando riscos decorrentes do manuseio manual.

- Otimização do picking de itens pequenos

A preparação de pedidos de medicamentos acarreta a dificuldade adicional de que as mercadorias sejam frequentemente armazenadas em pequenas unidades de carga, como caixas ou bandejas. Sob essas condições, como podemos acelerar o picking em armazéns farmacêuticos?

A resposta é equipar a instalação com sistemas que facilitam o acesso aos SKUs. Quando o picking é feito seguindo o método 'produto ao homem', duas soluções são adotadas: as torres de picking com sistemas transportadores de caixa ou estantes de picking dinâmico (para produtos de rotação A e geralmente com dispositivos de pick-to-light integrado).

Por outro lado, o software de gerenciamento de armazém é a solução que faz a diferença diante dessa complexidade de pedidos. Não se deve esquecer que, na logística farmacêutica, não é de surpreender que tarefas de picking adicionais sejam adicionadas a tarefas de picking padrão, como montagem de kits ou controles exaustivos de qualidade.

Como exemplo, podemos mencionar o caso do armazém da ROi. Graças ao Easy WMS da Mecalux, essa empresa farmacêutica americana conseguiu melhorar em 20% a eficiência de todas as fases do picking reduzindo drasticamente a taxa de erro.

- Controle de estoque de medicamentos

Considerando as regulamentações que afetam a logística em questão, a visibilidade do estoque disponível é uma prioridade para fabricantes, distribuidores e pontos de venda. Os sistemas de gerenciamento de armazém ajudam a evitar rupturas de estoque, pois um de seus principais recursos é manter o controle em tempo real do estoque do armazém. Além disso, eles permitem:

• A atribuição correta de localizações priorizando parâmetros logísticos, como giro de estoque ou datas de vencimento (fluxos FIFO).
• O controle automático de entradas e saídas do estoque com a assistência dos Postos de Inspeção de Entrada (PIE).
• Organização das expedições e do picking de acordo com a prioridade de cada pedido.
• Informações atualizadas e em tempo real sobre cada referência. Isso permite localizar lotes muito rapidamente.

Boas práticas no transporte de medicamentos

A gestão de riscos no transporte de medicamentos é um aspecto essencial para conter custos no setor de logística farmacêutica. Somente no transporte aéreo de medicamentos termolábeis, a IATA (International Air Transport Association) estima em US $ 35 bilhões anuais as perdas devido a problemas de conservação. E quase metade está relacionada à deterioração dos medicamentos em trânsito entre os diferentes elos da supply chain.

Portanto, para proteger a cadeia de frio no contexto da logística farmacêutica, é necessário cuidar dos pontos críticos em cada estágio. Por exemplo, na saída de armazéns refrigerados, o SAS (Security Airlock System) evita que a mercadoria sofra mudanças repentinas de temperatura, ou seja, afetada por outros fatores atmosféricos.

Por outro lado, os meios de transporte que manipulam medicamentos devem ser preparados para manter diferentes faixas de temperatura (podem ser isotérmicos, frigoríficos ou refrigerados) com sistemas de controle ativo e passivo. Também é necessário monitorar o nível de umidade, a pressão atmosférica e os impactos ao manusear os produtos.

Nesse sentido, os avanços das chamadas smart packing ou embalagens inteligentes estão facilitando a tarefa de preservar medicamentos. De fato, é um setor que está progredindo a uma taxa de 5,16% ao ano, de acordo com dados do relatório feito pelo Smart Packaging Market Research Report para o período 2017 – 2023. As embalagens inteligentes incorporam a tecnologia IoT (Internet das Coisas), capaz de coletar dados sobre o estado do material médico e, assim, detectar o manuseio inadequado das mercadorias.

O futuro da logística na indústria farmacêutica

Atualmente, o setor de logística farmacêutica está passando por grandes mudanças, não apenas pelo crescimento que está ocorrendo, mas também pela regulamentação da armazenagem e transporte de material hospitalar.