Salas limpas: como eliminar a contaminação

As salas limpas nascem da necessidade de indústrias como a farmacêutica, alimentícia ou química de eliminar as partículas que estão suspensas no ar para evitar a contaminação de seus produtos. Essa contaminação pode alterar a qualidade da mercadoria ou causar infecções, apresentando sérios riscos à saúde, financeiros e à reputação corporativa.

Por isso, empresas de determinados setores devem ter salas limpas, também conhecidas como salas brancas, salas esterilizadas ou, em inglês, "cleanrooms". São espaços projetados especificamente para permanecer em certas condições ambientais e manter um nível nulo de contaminação. Para isso, é obrigatório que a concepção e construção destas salas cumpram as normas de utilização. Ao mesmo tempo, é essencial realizar tarefas regulares e muito rigorosas de limpeza e desinfecção.

Neste artigo, definiremos o que são salas limpas, como são projetadas, quais são suas aplicações e como construí-las em um armazém.

O que é uma sala limpa

A sala limpa é um local de trabalho limpo e esterilizado, onde os níveis de higiene do ar, pressão, temperatura, umidade e luminosidade são rigorosamente controlados, dentro dos limites determinados pela regulamentação em vigor. Na sala, diversos processos e operações são realizados com segurança, excluindo qualquer tipo de contaminação dos mesmos.

Este tipo de instalação deve ser construída e projetada especificamente e possuir equipamentos adequados (sistemas de ventilação HEPA, chuveiros de ar, portas SAS). Apenas o pessoal autorizado pode acessar a sala limpa para realizar as tarefas relevantes, sem expor a mercadoria a patógenos que podem contaminá-la.

Aplicações das salas limpas

O conceito de sala limpa originou-se em salas de cirurgia de hospitais. É claro que para a realização de intervenções cirúrgicas é imprescindível ventilar adequadamente esses espaços, esterilizar os equipamentos utilizados e aplicar rígidas normas de higiene.

O passo seguinte foi a adoção de salas limpas em determinadas indústrias, neste caso para manter os níveis de contaminação sob controle, algo fundamental para garantir a segurança dos artigos ali produzidos. Assim, seu uso se espalhou por diversos setores: alimentação, saúde, tecnologia, entre outros.

A presença de microrganismos no meio ambiente pode alterar as propriedades de certos produtos. Por exemplo, no caso dos alimentos (sejam carnes, peixes, laticínios, vegetais ou pré-cozidos), pode representar um risco à saúde das pessoas, causando envenenamentos e infecções.

Regulamentação sobre salas limpas

Controlar e minimizar os níveis de contaminação em uma sala limpa não é uma tarefa fácil e requer um projeto muito preciso do espaço. Vários aspectos devem ser respeitados: desde as especificações técnicas para o seu correto funcionamento (os filtros HEPA são fundamentais aqui), passando pelas regulamentações de construção ou equipamentos necessários, até os fluxos de pessoal e mercadorias.

No processo de design e construção, duas normas são aplicadas cujos critérios determinam como uma sala limpa deve ser:

• GMP (Boas Práticas de Fabricação ou, em inglês, Good Manufacturing Practices). É uma regulamentação internacional sobre a fabricação de medicamentos, cosméticos ou alimentos em ótimas condições. Na Europa, é regulamentado pelo Regulamento 1223/2009 do Parlamento Europeu e do Conselho, No Brasil, a norma que rege esses espaços é a ABNT NBR ISO 14644-7:2007. Para o seu cumprimento, é necessário não só garantir a limpeza do ar, mas também que a sala limpa tenha uma boa distribuição de temperatura, iluminação adequada e proteção contra incêndios. Ao mesmo tempo, materiais estéreis devem ser usados ​​e as superfícies onde as operações são realizadas devem ser assépticas.
• ISO 14644. É uma norma internacional desenvolvida pela International Organization for Standardization (ISO) em que a higiene do ar em salas limpas é garantida. Este padrão classifica as salas em nove categorias, estabelecendo limites máximos para as partículas em seu interior. A classificação pode ser mais ou menos restritiva, dependendo do setor. De apenas 0,2 mícrons de partículas por metro cúbico de ar (aeroespacial, farmacêutica ou hospitalar) a 293.000 mícrons. O objetivo principal da construção de uma sala limpa é minimizar a criação, retenção e introdução de partículas poluentes nesse espaço.

Projeto e construção de uma sala limpa

Desenhar uma sala limpa consiste em decidir como será a distribuição do espaço, como serão os armários, portas, janelas ou o piso, bem como a filtragem e os acessos.  Neste processo, deve-se levar em consideração o uso a que se destina a sala limpa e as condições externas.

Os materiais utilizados para construir as salas limpas devem ser de qualidade superior aos utilizados na execução de qualquer outro tipo de construção. A razão é que estes materiais devem atender a uma série de condições: durabilidade, resistência física e química, facilidade de limpeza e bom comportamento contra incêndio.

A norma ISO 14644 levanta algumas considerações em relação à estrutura da sala limpa:

• Divisórias e tetos. Devem ser construídos com painéis sanduíche, que são painéis compostos por duas faces externas, geralmente de chapa de aço galvanizado e um núcleo interno que confere rigidez (e concede ao painel qualidades adicionais, como bom comportamento contra fogo e bom isolamento térmico). A união dos diferentes painéis deve ser protegida com precisão para evitar a passagem de microorganismos, o acúmulo de poeira e facilitar a limpeza.
• Portas e janelas. As portas também devem ser feitas com painéis isolantes do tipo sanduíche e as janelas com vidros duplos de segurança.
• Piso. Podem ter acabamentos diferentes, dependendo do fluxo de movimentos existente na sala. O ideal é que sejam lisos para evitar o acúmulo de sujeira, são fáceis de limpar e são estáveis ​​contra o ataque de microorganismos.
• Iluminação. Devem ser usadas lâmpadas fluorescentes neutras de luz branca.

A próxima etapa no projeto de uma sala é avaliar a filtragem, um dos critérios essenciais para salas limpas. O ar que entra nesta sala lacrada é filtrado para eliminar as partículas suspensas e é renovado várias vezes ao dia para evitar que gere pó. Para tanto, são utilizados filtros HEPA, constituídos de fibras de vidro capazes de reter microorganismos.

Da mesma forma, as salas limpas devem ser climatizadas para que o processo de fabricação seja correto, criando boas condições de trabalho para os funcionários e minimizando qualquer risco de contaminação cruzada.

Finalmente, é altamente recomendável a instalação de um sistema SAS (Security Airlock System), uma pré-câmara composta por duas portas rápidas (uma delas abre para a câmara e a outra para o exterior) que nunca se abrem ao mesmo tempo. Com este sistema, mudanças repentinas de temperatura e pressão são evitadas cada vez que a sala limpa é acessada.

A importância da limpeza em salas limpas

Após a fase de projeto e construção da sala limpa, sua manutenção é igualmente importante. Um requisito básico em salas brancas é a limpeza. É obrigatório controlar a limpeza do pessoal e dos materiais. Para isso, os operadores devem estar devidamente treinados e cientes da importância desse ponto. Devem se vestir com roupas projetadas especificamente para reter os contaminantes que a pele e o corpo geram naturalmente e, em alguns casos, devem usar redes de cabelo, luvas e máscaras.

Os acessos são outro dos pontos-chave das salas limpas, pois é onde existe o maior risco de entrada de partículas. Para minimizar esse risco, são instalados chuveiros de ar para os trabalhadores. Esses são recintos projetados para eliminar os germes que acompanham as pessoas antes de entrarem em salas limpas.

Salas limpas no armazém

No mundo da logística, o conceito de sala limpa tem uma aplicação muito clara: câmaras de congelamento e refrigeração. São câmaras isoladas para evitar a transmissão de energia térmica. O frio é um dos métodos mais comuns de conservação de produtos (principalmente alimentos ou medicamentos) por um determinado período.

Para garantir o isolamento térmico de uma câmara, as paredes, tetos, pisos e portas devem ser construídos com materiais resistentes à passagem de energia. Além disso, compressores e evaporadores devem ser instalados no topo do prédio. O objetivo principal é manter uma temperatura estável durante todo o processo logístico e eliminar pontos críticos que podem quebrar a cadeia de frio dos produtos.

É comum construir câmaras autoportantes que operam em temperatura controlada. São edifícios cuja estrutura é constituída pelas próprias prateleiras metálicas, sobre as quais são fixados os painéis, paredes verticais e telhado. Este tipo de construção ocupa apenas o espaço necessário para maximizar a capacidade de armazenagem. Uma de suas principais vantagens é a redução do custo energético de manter a instalação em baixas temperaturas constantemente.

Salas limpas e armazéns automatizados

Na logística dedicada à temperatura controlada, a automação está ganhando força. É uma solução que maximiza a capacidade de armazenagem e, ao mesmo tempo, proporciona total controle das condições de manuseio do produto. Transportadores e transelevadores proporcionam um movimento contínuo e seguro da mercadoria. Tudo isso melhora os tempos e minimiza o manuseio manual de mercadorias (e riscos associados).

Os sistemas de armazenagem e transporte automáticos mais comuns em câmaras de congelamento ou refrigeração são os seguintes:

• Transportadores industriais: substituem o equipamento de manuseio tradicional e movimentam os produtos automaticamente. Os transportadores de aço inoxidável são especialmente adequados para este tipo de câmara, pois são altamente resistentes à corrosão.
• Transelevadores: em cada corredor, um transelevador se encarrega de movimentar as mercadorias desde as posições de entrada do armazém até o local correspondente. As prateleiras podem ser simples ou duplas.
• Pallet Shuttle: a operação é totalmente automática, pois possui um carro motorizado que executa a movimentação da mercadoria. É um dos sistemas de compactação mais eficientes. A sua utilização significa um aumento da produtividade, proporcionando um maior número de ciclos.
• No campo de software, a implementação de um sistema de gerenciamento de armazém (WMS), como o Easy WMS da Mecalux, contribui para aumentar a produtividade de um armazém automatizado. É o cérebro que governa todos os elementos que interagem em uma instalação logística, desde os equipamentos de manuseio até os equipamentos operacionais para gerenciar os produtos com eficiência.

Controle, limpeza e segurança

Empresas de setores como alimentício, farmacêutico e químico são obrigadas a utilizar salas limpas para produzir ou tratar seus produtos com segurança. Estas instalações são isoladas para garantir a limpeza do ar e evitar a entrada de partículas contaminantes nestes espaços que podem prejudicar ou deteriorar a qualidade da mercadoria.

No setor de logística, uma instalação totalmente isolada corresponde a uma câmara de refrigeração ou congelamento. Os produtos que devem permanecer com temperatura controlada são armazenados ali, portanto, o isolamento térmico é essencial para manter o frio.

A Mecalux tem uma longa história no desenvolvimento deste tipo de armazém para empresas dos setores alimentar, químico ou farmacêutico. Vejamos três exemplos:

• Bem Brasil: este fabricante de batata pré-frita congelada equipou a sua câmara de congelação (-30ºC) com o sistema automático Pallet Shuttle que proporciona uma capacidade de armazenagem de mais de 33.000 paletes. A empresa optou por este sistema de compactação devido à sua adequação para produtos de consumo massivo com grande volume de paletes por referência.
• Schaal Chocolatier: a empresa líder na produção de bombons de chocolate na França possui um armazém automatizado composto por cinco corredores com racks de profundidade única que oferecem capacidade para 6.200 paletes. Dos cinco corredores, quatro trabalham a 14ºC e o quinto a 5ºC. Os produtos acabados, produtos semiacabados, matérias-primas, embalagens e utensílios necessários a cada dia são depositados nas prateleiras.
• Takeda: a empresa farmacêutica Takeda construiu um armazém autoportante automático com capacidade para 6.584 paletes. O armazém está equipado com um sistema de controle de temperatura e umidade do ar que mantém a temperatura entre 16 e 24ºC e evita que o nível de umidade ultrapasse 70%

Se estiver considerando a construção de uma sala limpa no seu armazém ou uma solução de automação a frio, não hesite em nos contactar. Vamos analisar sua situação e ajudá-lo a encontrar a melhor solução.